バイオ医薬品CDMO市場、2030年までに480億7,000万米ドルへ拡大する見込み

細胞・遺伝子治療への需要拡大により、製薬企業のバイオ医薬品製造への取り組み方が変化し、受託開発・製造パートナーは業界においてより中核的な役割を担うようになっています。

バイオ医薬品受託開発製造機関(CDMO)は、ワクチン、血液成分、遺伝子治療、組織、組換え治療用タンパク質を含むバイオ医薬品の開発および製造全般において製薬企業を支援しています。これらのサービスは、哺乳類細胞および非哺乳類細胞を用いた製造を網羅し、バイオ医薬品とバイオシミラーの両方に対応しています。また、複雑な規制要件や技術的要件に対応するバイオ医薬品企業からの依存度が高まっています。本市場概要では、医薬品パイプラインがより複雑かつ専門化する中、アウトソーシングによる製造パートナーシップがバイオ医薬品のバリューチェーンにおいて不可欠な役割を果たすようになり、企業が革新的な治療法をより効率的に患者へ提供できるよう支えていることを示しています。

バイオ医薬品製造の拡大とバイオ医薬品CDMO市場動向が市場発展を牽引
● 市場規模は2026年の275億6,000万米ドルから2030年には480億7,000万米ドルへ拡大し、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は14.9%になると予測されています。
● 細胞・遺伝子治療製造への需要拡大、プレシジョン・メディシンへの投資増加、バイオシミラー開発パイプラインの拡充により、CDMOサービスのアウトソーシング需要が引き続き拡大しています。
● バイオ医薬品CDMOの技術力向上、世界的な製造能力の拡大、自動化およびロボティクスの導入により、生産効率が向上し、拡張性の高いバイオ医薬品製造が支えられています。

バイオ医薬品CDMO市場セグメンテーションが主要な薬剤分類と治療アプローチを示す
アルツハイマー病治療市場は以下のように分類されています。
● 薬剤分類:
コリン作動性薬剤
メマンチン
併用薬剤
アセチルコリンエステラーゼ(AChE)阻害薬
免疫グロブリン
● 薬剤タイプ:
コリンエステラーゼ阻害薬
NMDA受容体拮抗薬
これらの中でも、コリンエステラーゼ阻害薬および免疫グロブリンを基盤とした治療法は、症状管理や疾患修飾研究における役割から引き続き大きな注目を集めています。

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細胞・遺伝子治療への支出が拡大し、バイオ医薬品イノベーションを加速
細胞・遺伝子治療は、疾患の細胞レベルまたは遺伝子レベルの根本原因に対処するために生きた細胞や遺伝物質を活用する、バイオ医薬品分野で最も急速に成長している領域の一つです。
● 世界の細胞・遺伝子治療への支出は2023年に59億米ドルへ到達しました。
● これは前年から38%の増加となりました。
● バイオ医薬品CDMOは、生きた細胞、ウイルスベクター、遺伝物質の取り扱いに関する高度な専門知識を有しています。
● これらの企業は、バイオ医薬品企業が規制上および技術上の複雑な課題に対応することを支援しています。
● その役割は、研究段階から臨床応用への治療法の実用化を支えています。
● 慢性疾患の有病率上昇により、これらの治療法への需要はさらに拡大しています。
● 細胞培養技術の進歩により、生産効率が向上しています。

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新たな細胞株技術がイノベーションの方向性を示す
● 各企業は製造効率と有効性を高めるため、高度な細胞株技術を開発しています。
● スイスに拠点を置く製造企業は、2023年11月に新たな細胞株プラットフォームを発表しました。
● このプラットフォームは、高い有効性と完全なフコース非含有組成を備えた抗体を生産します。
● これは免疫療法開発における長年の課題に対応するものです。
● このプラットフォームは、創薬研究段階から商業生産まで対応可能な安定性と拡張性を備えたソリューションを提供します。

この分野を形成するその他の主要トレンドには以下が含まれます。
● 世界各地でのバイオ医薬品CDMOサービス提供範囲の拡大
● 哺乳類細胞ベース製造能力の拡大
● 遺伝子治療製造のアウトソーシング拡大
● 高度なバイオプロセシング技術の導入
● バイオシミラー製造サービスへの需要拡大.

大型買収が業界再編をさらに加速
2024年12月、デンマークに拠点を置く投資会社は、医薬品、バイオ医薬品、およびコンシューマーヘルス製品向けの高度なデリバリー技術と製造サービスで知られる米国のCDMO企業であるキャタレント株式会社を買収しました。この買収により、買収企業はCDMO分野での競争力を強化するとともに、世界的な製造能力を向上させ、医薬品開発ソリューションのさらなる拡大を支援しています。この取引は、バイオ医薬品製造分野全体で進む業界再編の流れを反映しています。

世界の製造企業による競争環境
競争環境には、複数地域および多様なサービス分野で事業を展開する大手バイオ医薬品メーカーと専門的な受託開発企業が含まれます。
● ロンザ・グループ株式会社
● サムスン・バイオロジクス株式会社
● 無錫生物製剤(ケイマン)株式会社
● キャタレント株式会社
● サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
● ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナル有限会社
● 富士フイルムホールディングス株式会社
● ノバルティス株式会社
● AGC株式会社
● サンド株式会社
● エマージェント・バイオソリューションズ株式会社
● JSR株式会社

製造能力と地域別投資動向
2025年には、確立された製造インフラと強力なバイオ医薬品研究開発投資を背景に、北米がバイオ医薬品CDMO市場で最大の市場シェアを占めました。一方、アジア太平洋地域は、製造能力の拡大とバイオ医薬品研究活動の活発化を背景に、予測期間中で最も高い成長率を示すと予測されています。
● 対象地域には、東南アジア、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、南アメリカ、中東、アフリカも含まれます。
● 本調査では、これらの地域に属する幅広い国々を対象として地域別需要動向を分析しています。
● 地域ごとの製造投資は、新たな生産能力の拡大地域を引き続き左右しています。
● 複数地域における政府支援プログラムが、地域内でのバイオ医薬品製造拡大を後押ししています。

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